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氟[18F]思睿肽注射液正式開展 III 期臨床試驗

2023-11-27 10:57

近日,東誠藥業集團控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司(以下簡稱“藍納成”)收到北京醫院倫理委員會出具的關于氟[18F]思睿肽注射液 III 期臨床試驗的倫理審查意見,氟[18F]思睿肽注射液正式開展 III 期臨床試驗。

2022年7月,藍納成收到國家藥品監督管理局核準簽發關于氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,正式開展臨床試驗。

關于氟[18F]思睿肽注射液

1.氟[18F]思睿肽注射液是一種靶向 PSMA 的放射性體內診斷藥物,適用于下述前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發射斷層掃描(PET) 成像:

擬接受初始根治性治療,懷疑存在轉移灶的前列腺癌患者;

血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高,懷疑生化復發的前列腺癌患者。

2.氟[18F]思睿肽與 PSMA 蛋白具有較高的特異性和親和力,可在 PSMA 高表達的腫瘤中高度濃聚,從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達陽性部位,采用正電子發射斷層掃描(PET)成像技術實現診斷目的。

藍納成是由東誠藥業與國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授于2021年聯合創立的,秉承“從微觀出發,創新引領,讓更多人收獲精準醫學的碩果”理念,專注于全球領先的1類診療一體化創新腫瘤核藥研發平臺的打造。下一步,藍納成將繼續依托東誠藥業強大、健全的核藥全產業鏈生產研發體系,加強創新,為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案,推動核醫學在全球的發展。

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